Inhibidores del factor Xa frente a warfarina para prevenir el ictus y el tromboembolismo en pacientes con fibrilación auricular.

¿Son más eficaces y seguros los inhibidores del factor Xa que la warfarina para prevenir ictus y otras embolias sistémicas en pacientes con fibrilación auricular no valvular?.

Una revisión Cochcrane reciente ha intentado responder a esta pregunta. De manera resumida se explica en una de las últimas revisiones clínicas de JAMA.

Se incluyeron 9 ensayos clínicos (40.777 pacientes) que compararon dosis de warfarina ajustada al objetivo de INR frente a tratamiento con inhibidores del factor Xa: apixabán, betrixabán, darexabán, edoxabán, Idraparinux o rivaroxabán. Los inhibidores del factor Xa se asociaron a menos ictus y menos eventos embólicos que la warfarina (OR 0.81; IC 95% 0.72-0.91), con un riesgo absoluto de 2.5/100 y 3.2/100 respectivamente. Por otra parte los inhibidores del factor Xa se asociaron también a menor riesgo de sangrado mayor (OR 0.89; IC 95% 0.81-0.98) con un riesgo absoluto de 3.9/100 y 4.6/100 respectivamente, aunque con abundante heterogeneidad entre los estudios. En 8 estudios (39638 pacientes) se analizó el sangrado intracraneal que fue menor con los inhibidores del facto Xa que con warfarina (OR,0.56;  IC 95% 0.45-0.70], riesgo absoluto 0.6/100  y 1.1/100 respectivamente. Por último, en 6 estudios (38924 pacientes) los inhibidores del factor Xa se asociaron a menor riesgo de muertes totales ( OR, 0.88; IC 95% 0.81-0.97), riesgo absoluto 4.5/100 y 5.1/100 respectivamente.

 Aunque las conclusiones son bastante claras hay algunas limitaciones que debemos comentar: se incluyeron muy pocos pacientes con insuficiencia renal (Cl Cr < 30 ml/min); la duración de los estudios es relativamente corta, máximo dos años, lo que no permite detectar otros potenciales efectos secundarios de estos fármacos; por último el efecto sobre la reducción de sangrados mayores debe tomarse con cautela dado el grado de heterogenicidad entre los estudios, de hecho los autores también aplicaron un análisis con el modelo de efectos aleatorios, en cuyo caso no hubo diferencias entre ambos tratamientos (OR, 0.78; IC 95% 0.57-1.05). Se necesitan más datos para valorar el efecto en pacientes con bajo riesgo embólico.

La revisión clínica de JAMA:

Bruins Slor KM, Berge E. Factor Xa inhibitors vs warfarin for preventing stroke and thromboembolism in patients with atrial fibrillation. JAMA 2014 Mar 19;311(11):1150-1. doi: 10.1001/jama.2014.1403.

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